临床前开发

生物分析

近20年生物分析研发服务经验。

  • 全方位生物分析服务

    我们在生物分析方法开发和生物样品分析领域已有近20年的专业经验。我们在中国和美国拥有4个生物分析实验室和280多位科学家,其中高级研究员大部分来自领先的制药公司,平均拥有10-15年的复杂药物分析方法开发的经验。超过70%的科学家拥有高等学历。

    我们拥有1400多个分析方法(含具备知识产权和非知识产权的方法),在满足GLP和GCP法规条件下,每年可提供500,000多个生物样本分析。

  • 符合全球标准的品质保证

    我们的专业经验和高标准流程管理,确保为客户提供高质量、可重现的生物分析数据。 我们为实验室建立了完整的SOP管理流程,符合GLP及世界卫生组织指南。我们在接受监管部门核查及客户稽查方面也表现出色,已经成功通过50多次美国FDA、WHO和加拿大卫生部的核查,和近100次中国NMPA的核查。

团队&设施

  • 试验基地布局在上海,苏州
  • BSL-2, 细胞室
  • 温湿度监控
  • 合规性/高质量
  • Watson LIMS 7.6

小分子生物分析

  • 3000+方法
  • 100万样品+/年
  • 38LC-MS/MS
  • 1 ICP-MS
  • 1 高分辨液质系统 (DMPK)

大分子生物分析

  • 200+项目/年
  • 300,000+样品/年
  • LBA
  • Cell-based assay
  • 免疫平台: MSD, Spectra Max, Simoa, Ella, Gyros, Carris200 流式,qPCR

生物标记物

  • 150+方法
  • 专注各个治疗领域
  • 仪器平台:MSD S600, Simoa HD-X, Gyros XP, Ella, BD FACSCeleste, Bio-Plex 200, qPCR

告诉我们您的研发需求